Три-регол 21+7 Аннул.РУ 26.12.2019 (таблетки № 28) Гедеон Рихтер ООО Венгрия в аптеках города

Состав и форма выпуска: 1 таблетка (Таблетки I), покрытая сахарной оболочкой, розового цвета содержит этинилэстрадиола 0,03 мг и левоноргестрела 0,05 мг; 1 таблетка (Таблетки II), покрытая сахарной оболочкой, белого цвета - этинилэстрадиола 0,04 мг и левоноргестрела 0,075 мг; 1 таблетка (Таблетки III), покрытая сахарной оболочкой, темно-желтого цвета - этинилэстрадиола 0,03 мг и левоноргестрела 0,125 мг и 1 таблетка (Таблетки плацебо), покрытая сахарной оболочкой, красновато-бурого цвета - железа фумарата 76,05 мг, а также вспомогательные вещества (силикон, коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, сахароза, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, повидон, карбоксиметилцеллюлоза натрия, красный оксид железа, желтый оксид железа, железа фумарат, кармеллоза натрия, картофельный крахмал); в блистере 28 шт. (6 шт. - розового цвета, 5 шт. - белого цвета, 10 шт. - темно-желтого цвета, 7 шт. - красновато-бурого цвета), в картонной пачке 1 или 3 блистера.

Характеристика: Комбинированный, пероральный трехфазный гормональный противозачаточный препарат.

Таблетки I: розовые, глянцевые, двояковыпуклые таблетки, в форме диска, покрытые сахарной оболочкой. На поверхности излома таблетки белые, по краям видна окраска оболочки.

Таблетки II: белые, глянцевые, двояковыпуклые таблетки, в форме диска, покрытые сахарной оболочкой. На поверхности излома таблетки белые, по краям видна окраска оболочки.

Таблетки III: темно-желтые, глянцевые, двояковыпуклые таблетки, в форме диска, покрытые сахарной оболочкой. На поверхности излома таблетки белые, по краям видна окраска оболочки.

Железосодержащие таблетки плацебо красновато-бурые, глянцевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Фармакологическое действие: Контрацептивное. Подавляет овуляцию, блокируя секрецию ФСГ и ЛГ в гипофизе, способствует секреторному превращению эндометрия, увеличивает вязкость цервикальной слизи.

Фармакокинетика: Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект 'первого прохождения' через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и Cmax в плазме.

T1/2 составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Cmax в плазме достигается в интервале 1-1,5 ч. T1/2 составляет приблизительно 26 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект 'первого прохождения' через печень.

Метаболиты этинилэстрадиола, являющиеся водорастворимыми продуктами сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где с помощью кишечных бактерий подвергаются дезинтеграции.

Фармакодинамика: Последовательный прием таблеток препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), позволяет восполнить и обеспечить концентрации половых гормонов в крови, близкие к физиологическим с последующей нормализацией нарушений менструального цикла.

Показания: Пероральная контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла.

Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата; беременность; период кормления грудью; тяжелые заболевания печени; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); холелитиаз; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения; тромбоэмболии и предрасположенность к ним; опухоли печени; злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желез или эндометрия; семейные формы гиперлипидемии; тяжелые формы артериальной гипертензии; тяжелые формы сахарного диабета, прочие заболевания эндокринных желез; серповидно-клеточная анемия; хроническая гемолитическая анемия; влагалищное кровотечение неизвестной этиологии; мигрень; отосклероз; идиопатическая желтуха беременных в анамнезе; тяжелый кожный зуд беременных; герпес беременных.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия: Тошнота, рвота, головная боль, напряженность молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, кровянистые межменструальные выделения, в отдельных случаях чувство дискомфорта при ношении контактных линз.

Редко: повышение уровня триглицеридов, сахара в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

Очень редко (при более длительном приеме): хлоазма.

Фумарат железа, входящий в состав красновато-бурых таблеток, покрытых сахарной оболочкой, может вызывать ирритацию слизистой оболочки ЖКТ, тошноту, рвоту, диарею, запор и окрашивать каловые массы в черный цвет.

Взаимодействие: Применение таблеток Три-Регол 21+7 требует осторожности, когда одновременно с контрацептивом принимают следующие препараты:

- ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, пенициллин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамины, транквилизаторы, фенилбутазон, т.к. последние могут ослаблять контрацептивный эффект, одновременно рекомендуется применять дополнительный, негормональный метод контрацепции;

- антикоагулянты, производные кумарина или индандиона (возможна необходимость внеочередного определения протромбинового индекса и изменения дозы антикоагулянта);

- трициклические антидепрессанты, мапротилин, бета-адреноблокаторы (возможно увеличение их биодоступности и токсичности);

- пероральные антидиабетические препараты, инсулин (возможна необходимость изменения их дозы);

- бромокриптин (снижение эффективности бромокриптина);

- препараты с потенциальным гепатотоксическим действием, например, дантролен. Опасность гепатотоксичности увеличивается с возрастом, особенно у женщин старше 35 лет.

Передозировка: Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Начиная с первого дня менструации, в течение 28 дней ежедневно принимать по 1 табл., желательно в одно и то же время суток. Во время приема красновато-бурых таблеток, наступает менструальноподобное кровотечение. К приему таблеток из следующей упаковки следует приступать без перерыва между двумя упаковками, т.е. спустя 4 нед после начала приема препарата, в тот же день недели. Важно соблюдать следующую очередность приема таблеток: сначала - 6 розовых, затем - 5 белых, далее - 10 темно-желтых, в конце - 7 красновато-бурых. С целью обеспечения необходимой очередности на упаковке указаны номера и стрелка. При хорошей переносимости препарат принимают до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

Переход к Три-Реголу 21+7 от другого орального контрацептива осуществляется по той же схеме.

После родов прием препарата можно рекомендовать лишь женщинам, не кормящим грудью; прием следует начинать не ранее первого дня менструации.

Пропущенные таблетки: пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, контрацепция ненадежна. В таких случаях для предотвращения возможных межменструальных кровотечений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ых) таблетки(ок).

В случаях пропуска своевременного приема таблеток рекомендуется применять другой, дополнительный, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Это правило не относится к таблеткам красновато-бурого цвета, т.к. они не содержат гормонов.

Особые указания: Применять по назначению врача во избежание осложнений.

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: Список Б. При температуре 15-30 °C